解决方案

尼群地平片




方法:

HPLC



基质:

药品



应用编号:

101415



化合物:

尼群地平





色谱柱:


Diamonsil C18(2) 5μm 150 x 4.6mm




样品前处理:


【有关物质】



避光操作,取含量测定项下细粉适量(约相当于尼群地平50mg),置50ml量瓶中,加四氢呋喃12ml,振摇10min,再加乙腈-水(20:56)混合溶液适量,振摇使尼群地平溶解并稀释至刻度,摇匀,用0.45um的滤膜过滤,取续滤液作为供试品溶液;



另取杂质I对照品,精密称定,加四氢呋喃适量使溶解,用乙腈-水(20:56)混合溶液定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液,精密量取1ml,置100ml量瓶中,精密加入供试品溶液1ml,用流动相稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。



【含量测定】



避光操作。取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于尼群地平10mg),置100ml量瓶中,加水2ml,四氢呋喃2ml,振摇10min,再加乙腈-水(20:56)混合溶液适量,振摇使尼群地平溶解并稀释至刻度,摇匀,用0.45um滤膜滤过,测定。




色谱条件:


检测波长:UV 237 nm



流动相:乙腈-四氢呋喃-水(20:24:56)



洗脱方式:等度



进样量:20 ul




文章出处:

P232



关键字:

尼群地平,尼群地平片,2010版ZG药典,HPLC,含量测定、有关物质,钻石二代,Diamonsil C18(2)




图谱:


 







1. 尼群地平



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