解决方案

洛伐他汀胶囊




方法:

HPLC



基质:

药品



应用编号:

101451



化合物:

洛伐他汀





色谱柱:


Diamonsil C18(2) 5μm 150 x 4.6mm




样品前处理:


【有关物质】 取本品内容物,混合均匀,精密称取适量,加乙腈制成1 ml中约含洛伐他汀0.4 mg的溶液,滤过,取续滤液作为供试品溶液;精密量取1 ml,置100 ml量瓶中,用乙腈稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。



【含量测定】 取本品20片,精密称定,计算平均装量。取内容物混合均匀,精密称取适量(约相当于洛伐他汀20 mg),置100 ml量瓶中,加乙腈约80 ml,振摇使洛伐他汀溶解,用乙腈稀释至刻度,摇匀,滤过,测定。




色谱条件:


【有关物质】 检测波长:UV 238 nm 流动相A:0.01%磷酸溶液 流动相B:乙腈 洗脱方式:梯度(见下表) 流速:1.0 ml/min 柱温:40 ℃ 进样量:10 ul 【含量测定】 检测波长:UV 238 nm 流动相:乙腈-0.01%(60:40) 洗脱方式:等度 进样量:10 ul




文章出处:

P615



关键字:

洛伐他汀,洛伐他汀胶囊,2010版ZG药典,HPLC,含量测定,钻石二代、有关物质,Diamonsil C18(2)




图谱:


梯度表



 





































时间(min




流动相A%




流动相B%




6




40




60




24




5




95




34




5




95




40




40




60




50




40




60




含量测定样品色谱图





有关物质







1. 洛伐他汀;2. 杂质



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