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北京迪科马科技有限公司时间:
2019-12-31行业:
制药/化妆品 综合
【有关物质】 取含量测定项下细粉适量(相当于盐酸地芬尼多25 mg),精密称定,置50 ml量瓶中,加流动相适量,振摇使盐酸地芬尼多溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液作为供试品溶液;另取烯化合物对照品12.5 mg,精密称定,置50 ml量瓶中,加流动相溶解并稀释至刻度,摇匀,作为烯化合物对照品溶液。分别精密量取上述两种溶液各1 ml,置同一100 ml量瓶中,加流动相溶解并稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。
【含量测定】 取本品20片,除去包以后,精密称定,研细,精密称取细粉适量(约相当于盐酸地芬尼多25 mg),置50 ml量瓶中,加流动相适量,振摇使盐酸地芬尼多溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5 ml,置100 ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,测定。
检测波长:UV 210 nm
流动相: 0.5%三乙胺溶液(磷酸调p H至4.0)-甲醇(44:56)
洗脱方式:等度
进样量:20 ul
含量测定样品色谱图
1. 盐酸地芬尼多