格列本脲片

【有关物质】 取本品细粉适量（约相当于格列苯脲25 mg），精密称定，置50 ml量瓶中，加甲醇25 ml，超声处理使溶解，用流动相稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液作为供试品溶液；另取4-[2-(5-氯-2-甲氧基苯甲酰胺)-乙基]-苯磺酰胺（杂质I）对照品与4-[2-(5-氯-2-甲氧基苯甲酰胺)-乙基]-苯磺酰氨基-甲酸乙酯（杂质II）对照品各15 mg，精密称定，置同一50 ml量瓶中，加甲醇10 ml，超声处理溶解，流动相稀释至刻度，摇匀，作为混合杂质对照品储备液；分别精密量取供试品溶液与混合杂质对照品储备液各1 ml，置同一100 ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。

【含量测定】 取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于格列苯脲10 mg），置50 ml量瓶中，加甲醇12 ml，超声使格列苯脲溶解，用流动相稀释至刻度，摇匀，滤过，测定。

检测波长：UV 300 nm

流动相： 磷酸二氢铵溶液（取磷酸二氢铵1.725 g，加水300 ml使溶解，用磷酸调p H至3.5±0.05）-甲醇（3:5）

洗脱方式：等度

进样量：20 ul

含量测定样品色谱图

1. 格列本脲