解决方案
发布：
北京迪科马科技有限公司时间：
2019-12-31行业：
制药/化妆品 综合
【有关物质】 避光操作。取含量测定项下的细粉适量，精密称定，加甲醇适量，超声处理使硝苯地平溶解，放冷，用甲醇定量稀释制成每1 ml中约含硝苯地平1 mg的溶液，取溶液适量，离心，取上清液作为供试品溶液；另取杂质I对照品与杂质II对照品，精密称定，加甲醇溶解并定量稀释制成每1 ml中各约含1 mg与0.5 mg的混合溶液，精密量取1 ml，置100 ml量瓶中，精密加入供试品溶液1 ml，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。
【含量测定】 避光操作。 取本品20片，除去包衣，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于硝苯地平10 mg），置50 ml量瓶中，加甲醇适量，超声处理使硝苯地平溶解，放冷，用甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5 ml，置50 ml量瓶中，用甲醇稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液，测定。
检测波长：UV 235 nm
流动相： 甲醇-水-四氢呋喃（84:15:1）
洗脱方式：等度
进样量：10 ul
含量测定
有关物质
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含量测定：1.硝苯地平 有关物质：1.杂质Ι 2.杂质Π 3.硝苯地平
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