解决方案

替硝唑葡萄糖注射液




方法:

HPLC



基质:

药品



应用编号:

101533



化合物:

替硝唑





色谱柱:


Diamonsil C18(2) 5μm 250 x 4.6mm




样品前处理:


【有关物质】



精密量取本品适量,用流动相定量稀释制成每1 ml中约含替硝唑800 ug的供试品溶液与每1 ml中约含替硝唑4 ug的对照溶液;



另取2-甲基-5-硝基咪唑(杂质I)对照品适量,精密称定,加流动相溶解并稀释制成每1 ml中约含4 ug的溶液,作为对照品溶液。



【5-羟甲基糠醛】



取本品作为供试品溶液;



取5-羟甲基糠醛对照品适量,精密称定,加水溶解并稀释制成每1 ml中约含10 ug的溶液,作为对照品溶液。



另取杂质I对照品(同有关物质项下)与5-羟甲基糠醛对照品适量,加水溶解并稀释制成每1 ml中各含10 ug的溶液,作为系统适用性试验溶液。



除检测波长为284 nm外,照含量测定项下测试条件,取20 ul测定。



 



【含量测定】



精密量取本品适量,用流动相定量稀释制成每1 ml中约含替硝唑100 ug的溶液,精密量取20 ul,测定。




色谱条件:


流动相:0.05mol/L磷酸二氢钾溶液(磷酸调pH至3.5)-甲醇(75:25)



检测波长:284nm(310nm)



进样体积:20uL




文章出处:

P 920



关键字:

替硝唑,2010版ZG药典,HPLC,含量测定,钻石二代,Diamonsil C18(2)




图谱:




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