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北京迪科马科技有限公司时间:
2019-12-31行业:
制药/化妆品 综合
【有关物质】
精密量取本品适量,用流动相定量稀释制成每1 ml中约含替硝唑800 ug的供试品溶液与每1 ml中约含替硝唑4 ug的对照溶液;
另取2-甲基-5-硝基咪唑(杂质I)对照品适量,精密称定,加流动相溶解并稀释制成每1 ml中约含4 ug的溶液,作为对照品溶液。
【5-羟甲基糠醛】
取本品作为供试品溶液;
取5-羟甲基糠醛对照品适量,精密称定,加水溶解并稀释制成每1 ml中约含10 ug的溶液,作为对照品溶液。
另取杂质I对照品(同有关物质项下)与5-羟甲基糠醛对照品适量,加水溶解并稀释制成每1 ml中各含10 ug的溶液,作为系统适用性试验溶液。
除检测波长为284 nm外,照含量测定项下测试条件,取20 ul测定。
【含量测定】
精密量取本品适量,用流动相定量稀释制成每1 ml中约含替硝唑100 ug的溶液,精密量取20 ul,测定。
流动相:0.05mol/L磷酸二氢钾溶液(磷酸调pH至3.5)-甲醇(75:25)
检测波长:284nm(310nm)
进样体积:20uL