解决方案

乙酰半胱氨酸颗粒




方法:

HPLC



基质:

药品



应用编号:

101534



化合物:

乙酰半胱氨酸





色谱柱:


Spursil C18 5μm 250 x 4.6mm




样品前处理:


【有关物质】 取含量测定项下的细粉适量(约相当于乙酰半胱氨酸25 mg),精密称定,置25 ml量瓶中,加流动相是溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液作为供试品溶液;精密量取1 ml,置100 ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。



【含量测定】 取本品适量(约相当于乙酰半胱氨酸25 mg),精密称定,置50 ml量瓶中,加亚硫酸氢钠溶液(1→2000)溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液作为供试品溶液。




色谱条件:


【有关物质】



检测波长:205 nm



流动相:甲醇:硫酸铵缓冲液(硫酸铵2.25 g,庚烷磺酸钠1.82 g,用水稀释至450 mL,用7 mol/L的盐酸溶液调节pH至1.4)=8:92



柱温:30 ℃



流速:1.0 ml/min



进样量:10 ul



【含量测定】



检测波长:214 nm



流动相:0.05 mol/L磷酸氢二钾溶液(用稀磷酸调节pH至3.0)



柱温:30 ℃



流速:1.0 ml/min



进样量:10 ul




文章出处:

P5



关键字:

乙酰半胱氨酸,2010版ZG药典,HPLC,含量测定,Spursil C18,思博尔




图谱:








乙酰半胱氨酸



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