注射剂瓶铝盖用什么检测仪器

一、注射剂瓶铝盖铝片拉伸强度测试；

1.标准要求：

YBB00082005-2015中规定，注射剂瓶用铝盖铝件材料的抗拉强度应为130-180N/mm2，延伸率不得小于2.0%。

2.实验设备；

济南三泉中石YYB-01医药包装撕拉力测试仪

3.试样: 取同批号铝件片材适量，用宽度（b）为12.5mm，原始标距（L0）为50mm，平行长度（Lc）为75mm，过渡弧半径（r）至少为20mm 的刀具裁成图1 所示试样。

4.操作：

（1）将取好的试样，夹持在医药包装撕拉力测试仪夹具上，夹紧。

（2）试验速度为10mm/min±2mm/min。

（3）测得的试样拉伸强度应为130~180 N/mm2，延伸率不得小于2.0%。

二、注射剂瓶铝盖铝盖开启力测试；

1.标准要求

YBB00082005-2015中规定：

（1）两接桥和三接桥开花（B 型和C 型）铝盖：取本品适量，放入套筒，以100mm/min±10mm/min 的速度推进压头，使压头推动撕片，记录**接桥断裂时所需的Zda轴向力。两接桥（B 型）和三接桥（C 型）开花盖的接桥断裂力应符合表1 规定。

（2）撕开式铝盖（D 型）：取本品适量，在同一径向平面内打两个孔（如图3 所示），固 定一端，另一端与测力计连接，以100mm/min±10mm/min 的速度进行试验，接桥断裂力（**接桥断裂所需的Zda力值）和全开力（沿刻线全部撕开所需的Zda力值）应符合表2 中的规定。且应沿铝盖刻线撕下。

2.实验设备：济南三泉中石YYB-01医药包装撕拉力测试仪配上特殊定制夹具

3.操作:

（1）将试样，夹持在医药包装撕拉力测试仪YYB-01专用夹具内。

（2）设定医药包装撕拉力测试仪的试验速度为100mm/min±10mm/min。

（3）记录**接桥断裂时所需的Zda轴向力。两接桥（B 型）和三接桥（C 型）开花盖的接桥断裂力。实验结果应符合表1要求。

（4）撕开式铝盖（D 型）实验结果应符合表2要求。

医药包装撕拉力测试仪

三、注射剂瓶铝盖胶塞穿刺力

1.标准要求：

YBB00052002《YY溴化丁基胶塞中抗生素瓶用胶塞》标注中规定了胶塞穿刺方法。将10只被测胶塞（胶塞均按照穿刺落屑项下与处理方法与处理过）装在与其相配的注射剂瓶上。加上铝盖，用手动封盖机封口，打开铝盖穿刺部位，将瓶放入穿刺装置中，使胶塞ZX能受到垂直穿刺，用注射针（外径0.8mm）以（200±50）mm/min的速度进行穿刺。记录刺透胶塞所施加的力，重复穿刺步骤，直至所有胶塞被穿刺一次。穿刺被测胶塞所需的力不得过10N。

2.检测设备：济南三泉中石穿刺力测试仪CCY-02

3.操作：

（1）将试样，夹持在穿刺力测试仪CCY-02专用穿刺夹具内。

（2）夹装好式样，设置穿刺力测试仪以（200±50）mm/min的速度进行穿刺

（3）记录刺透胶塞所施加的力，重复穿刺步骤，直至所有胶塞被穿刺一次。

（4）穿刺被测胶塞所需的力不得过10N。

以上信息来源济南三泉中石实验仪器有限公司，