解决方案

洁净室GX检漏的必要性

一国内制药企业对GX过滤器检漏的现状
随着我国制药工业的发展,国内一些药厂不断对企业进行技术改造,提高产品质量
目前国内的大部分药品生产企业对空气净化系统安装确认的前5项内容都认真具体的执行但是忽略了GX过滤器检漏试验,即使极少数药品生产企业在做GX过滤器检漏的时候因未配备气溶胶发生器,而是在上游尘源达不到浓度要求的情况下用粒子计数器扫描,这样极易产生漏检,甚至有些企业根本没有执行过滤器的检漏
我们知道,
检漏试验是粒子测定的基础,其重要性决不亚于粒子测定如美国联邦标准209A及209B中都先后明确指出 气溶胶光度计

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