残留溶剂测定法

残留溶剂测定法

药物中的残留溶剂系指在原料药或辅料的生产中，以及在制剂制备过程中使用的，但在工艺过程中未能完全去除的有机溶剂除另有规定外，溶剂的残留限度应符合表中的规定；对其它溶剂，应根据生产工艺的特点，制定相应的限度，使其符合产品规范药品生产质量管理规范（GMP）或其它基本的质量要求
本法照气相色谱法测定
色谱柱
1．毛细管柱 SP-3420A气相色谱仪