克林霉素磷酸酯中有机残留气相色谱仪检测方法

主要检测仪器：GC2020N气相色谱仪，顶空进样器

检测目的:
克林霉素磷酸酯是一种抗生素类药物，其用途主要用来对抗各种感染性疾病在生产克林霉素磷酸酯的工业过程中，其原料中会有丙酮四氢呋喃乙醇苯1,2-二氯乙烷吡啶和N,N-二甲基甲酰胺的残留物因此，建立克林霉素磷酸酯中8种有机溶剂的分离测定方法

检测方法:
采用顶空进样毛细管气相色谱法,FID检测器,应用DB-FFAP毛细管柱(25.0m×320m,0.5m),测定了克林霉素磷酸酯原料中丙酮四氢呋喃乙醇苯1,2-二氯乙烷吡啶和N,N-二甲基甲酰胺(DMF)的残留量

检测条件：
载气为氮气,采用顶空进样器分流进样，进样量为1ml，分流比为1:1；柱温采取程序升温,初始温度70,保持4min,然后以40/min升至180,保持4minFID检测器温度：280，进样口温度：200

检测结果：
被测组分均能得到有效分离,对国内5个生产企业生产的克林霉素磷酸酯原料样品进行考察,5个企业的产品中均检出乙醇,其含量均低于ICH规定的限度在所考察的浓度范围内线性关系良好,r=0.9911～0.9998,平均回收率为90.3%～102.9%采用气相色谱法检测克林霉素磷酸酯中有机残留，检测灵敏度高检测结果准确可靠


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