YL器械灭菌包装密封性能的验证标准及测试方法

YL器械灭菌包装密封性能的验证标准及测试方法

在灭菌或运输储存过程中，灭菌包装内外会有产生压力差的情况，若装入器械过于紧绷，或灭菌袋剥离强度略有下降，就 会导致潜在的泄露和爆开风险本文通过对GB/T19633-2005和ASTM F 1140两种标准关于密封性的解读，详细论述了YL器械开口灭菌包装的密封性测试方法
YL器械灭菌包装是当前医用包装使用较为广泛的形式之一，密封性是确保其内部无菌状态的的重要条件破裂/蠕变测试是对包装件密封性的定量测量方法，但以此作为包装密封性的评价依据尚显单薄笔者建议另外应对包装整体的完好性进行检测，排查已存的泄漏点，消除泄漏隐患

Labthink兰光(济南兰光机电技术有限公司0531-85068566)，作为药品包装材料检测仪器与检测服务的国际供应商，希望能与医药行业企事业单位进行更为广泛的交流与合作 塑料防盗瓶盖密封性测试仪(LSSD-01) 食品包装密封仪,药品包装密封仪 BLD-200N电子剥离试验机,剥离力试验机 大输液袋氧气/氮气透过量测试仪 铝箔包装袋热封试验仪(QB/T 2358) PARAM博每 HTT-L1热粘性试验仪 复合膜层间剥离强度试验机 PARAM博每 MXD-02摩擦系数测试仪 FPT-F1可控温摩擦系数测试仪 HTT-L1热封热粘性能测试仪(模拟生产线) 工业传输带摩擦系数测定仪 正压法密封仪,智能密封仪 PET塑料瓶/容器密封测试仪 塑料包装密封测试仪GB/T 15171 药品包装顶空分析仪|顶空气体测定仪|残氧仪 安瓿瓶残氧分析仪_顶空分析仪 薄膜摆锤冲击试验机 医用PVC导管表面摩擦系数试验仪 方便面包装封口密封性试验仪 方便面包装袋热封强度试验仪 YY包装复合膜氧气透过量测试仪 智能型反压高温蒸煮锅 端盖脱离力测试仪 热封仪,实验室热封试验仪 GB/T 17876扭矩仪_瓶盖扭矩测试仪 撕裂度仪,撕裂强度测试仪 LSSD-01泄漏与密封强度测试仪 MFY-01软包装密封试验仪(负压法) MAP气调包装顶空分析仪_包装残氧分析仪 电子式纸张撕裂度测定仪 包装袋密封性测试仪(抽真空法)