红外光谱技术测定药品包装容器分子
药品包装容器分子化合物受红外辐射照射后,使分子的振动和转动,由较低的能级向较高能级跃迁,从而导致对一定频率红外辐射的选择性吸收,形成特征的红外吸收光谱
红外光谱是鉴别物质和分析药品包装化学结构的有效手段,现已被广泛用于物质的定性鉴别物相分析;同样,红外光谱在识别高分子化合物各种官能团信息,确定材料的组成方面起着重要的作用欧洲药典对于高分子材料的控制也红外光谱法为通过加强对材料的控制以达到对YY包装材料配方的控制,确保药品使用的安全可靠为此,国家药品监督管理局于2002年颁布了34个国家药品包装容器(材料)标准在这些标准中,对高分子材料的控制,普遍采用了红外光谱法进行测定 (资料来源:http://www.king-ber.com)
为便于理解标准的要求,掌握红外检测技术,下面,结合药品包装高分子化合物的物相,介绍几种常用的检测方法和制样技术:
红外光谱测定技术分为二类一类是指检测方法:
如透射法(英国药典欧洲药典方法),多次内反射法(MIR),衰减全发射法(ATR)(美国药典的方法),漫反射法,光声光谱法,偏振红外法镜面反射法等另一类是指制样技术,在高分子化合物分析中,常用的制样技术有:直接法,溶剂挥发成膜法溶液法,切片法,热裂解法等
直接法:取片材试样二片,剪切成适宜大小(使之能放入检测装置),用绒布蘸取无水乙醇,擦试试样表面以除去表面水分(或用适当方法干燥,如用干燥的氮气吹拂),采用透射法或内表面反射法测定若用透射法测定时,试样太厚,导致Z强吸收峰透光率小于10%时,则应采用热压方式,使试样变薄 红外光谱仪 天津TJ270-30A型双光束红外分光光度计 红外光谱谱图数据处理系统