盐酸氢酮注射液无菌检查的方法验证

摘 要 目的：验证盐酸氢酮注射液无菌检查的方法方法：采用ZG药典2005年版无菌检查法中的薄膜过滤法(附
录H)结果：盐酸氢酮注射液对生孢梭茵存在YZ作用，以金黄色葡萄球菌为阳性对照茼，至少需 ．1％的蛋白胨
水溶液600 ml冲洗结论：经方法学验证，该方法准确可靠，可作为盐酸氢酮注射液的无菌检查方法
关键词 盐酸氢酮注射液；无菌检查 ；方法验证 集菌培养器Steritailin