药品杀菌方法:物理灭菌(微波灭菌)+化学灭菌(上）

药品杀菌方法:物理灭菌(微波灭菌)+化学灭菌灭菌法是指杀死或除去所有微生物的方法，是灭菌药剂生产的主要过程，对于注射剂尤为重要微生物包括细菌真菌病毒等，凡有生命的地方都有微生物存在，微生物繁殖很快细菌的芽胞具有较强的的抗热力，不易杀死，因此灭菌效果，应以杀死芽胞为标准在药剂中选择灭菌方法，与微生物学上的要求不尽相同，不但要达到灭菌的目的，而且要保证药物的稳定性
二F与Fo值在灭菌中的意义与作用
近年来对灭菌过程无菌检验中存在的问题引起人们的注意一方面灭菌温度多系测量灭菌器内的温度不是灭菌物体内的温度，同时无菌检验方法也在局限性在检品存在微量的微生物时，往往难以用现行的无菌检验法检出因此，人们对认识到对灭菌方法的可靠性进行验证是很必要的F（或F）值可作用验证灭菌可靠性的参数
（一）微生物致死间曲线与D值 人们对微生物死亡的动力学研究表明，其死亡速度属一级过程，在一定温度下符合下述方程（1－1式）：

式中N为原始微生物数，Nt为残存的微生物t时残存的微生物残存数的对数时间作图，得一条直线，直线的斜率＝K／2.303，K为速度常数，单位为时间为了方便起见，引用D，并定义D为一定温度下杀死被灭菌物品中微生物娄99％所需时间，上式可写成 根据D的定义，则
因此，D也可定义为降低微生物一个十位数（）或一个对数值（如log100降低到log10）所需的时间，如图46－1所示D值因微生物的种类环境灭菌温度不同而各异（表46－1）