解决方案

HPLC法测定盐酸氯米帕明有关物质

样品制备:
有关物质:
供试品:取本品细粉适量,加流动相溶解并稀释制成1mL中约含盐酸氯米帕明1mg的溶液,摇匀,滤过,取续滤液作为供试品
对照品:精密量取供试品1mL,置100mL量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,作为对照品
系统适用性试验:
取盐酸氯米帕明及盐酸丙米嗪对照品适量,加流动相溶解并稀释制成每1mL中各约含0.1mg的溶液,作为系统适用性试验溶液
含量测定:
供试品:取本品适量(约相当于盐酸氯米帕明50mg)置50mL量瓶中,加流动相适量,超声使盐酸氯米帕明溶解,放冷,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过
对照品:取供试品溶液5mL,置50mL量瓶中,用流动相稀释至刻度,作为对照品
(2010版药典第二部785页)

色谱条件:
色谱柱:Agela Venusil XBP C18,4.6×150mm,5µm,100Å(订货号:VX951505-0)
流动相甲醇:1.25%庚烷磺酸钠溶液:1.0%三溶液:2.5%磷酸二氢钾=330:80:50:40
流速: 1.0mL/min
柱温: 40
进样量:20L
检测波长:251nm

文件大小:108.76KB

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